答疑：在AS9100D中8.5.1.1條“軟件程序確認”如何理解及要做哪些工作？
資料整理自：Q群“中國設(shè)備管理”，Q群號：283752911 答疑日期：2019/1/18
【提問】：恒神股份（呂建平）：@成都華標企管蔣良君 及各位老師:請教一下，在AS9100D《質(zhì)量管理體系-對于航空、航天以及國防組織的要求》中8.5.1.1條，“設(shè)備、工裝和軟件程序的控制:生產(chǎn)設(shè)備、工裝和用于生產(chǎn)過程自動化和控制、監(jiān)視和測量的軟件程序最終放行用于生產(chǎn)前應(yīng)進行確認，并維護。” 請教各位老師，關(guān)于“軟件程序確認”如何理解，簡單講要具體做哪些工作？ 2019/1/18 9:24:50
【答疑】：成都華標企管 蔣良君 2019/1/18 13:50:28
恒神股份呂工好！看了你的提問，我利用中午的時間，回復(fù)如下：
一、用于生產(chǎn)過程“軟件程序確認”的理解
1．目的：通過對軟件的確認，確保軟件能力滿足設(shè)備安全、生產(chǎn)加工和產(chǎn)品質(zhì)量要求。
2.對軟件“確認”一詞的理解：通過檢查和提供客觀證據(jù)來證明某一具體預(yù)期用途的特定要求已被滿足。
注意關(guān)鍵詞：
檢查——你廠的什么設(shè)備或系統(tǒng)，什么軟件程序，你用什么方法來驗證是滿足你預(yù)期用途的？
證據(jù)——檢查后你要有記錄證實你做的確認，也就是是你依據(jù)什么檢查，檢查什么，檢查的結(jié)果如何。
滿足預(yù)期用途——檢查的結(jié)果，符合你的預(yù)期使用要求。
3.對軟件預(yù)期用途的確認要做哪些工作？舉例說明：
例1：機器人的某一項預(yù)期 用途確認。如：
1）機器人自動充電功能確認。在距離充電位置大于10m的地方模擬啟動機器人自主充電命令，機器人能否自動在自動充電位置停止行駛，并保證進行自動充電。
2）機器人功能組件通信測試：機器人功能組件在不同狀態(tài)下,分別對應(yīng)機器人功能組件集成器里的不同顏色,如失活對應(yīng)藍色、激活對應(yīng)綠色、錯誤對應(yīng)紅色等。
例2：加工航天產(chǎn)品用數(shù)控機床的軟件程序。1）可通過對數(shù)控系統(tǒng)、PLC程序等、機床數(shù)據(jù)、實際使用功能測試進行驗證。2）通過設(shè)備的運行情況，軟件的穩(wěn)定性、可靠性進行確認。
實例：數(shù)控銑床程序檢查。如：
1）程序輸入到數(shù)控系統(tǒng)后,進行加工之前,可以執(zhí)行自動運行檢查。這樣可以檢查程序是否能按照預(yù)想對機床進行操作,即驗證程序的正確性,這對保證加工出正確的零件并防止機床事故十分重要。這類檢查可以通過實際運行機床或者觀察位置顯示的變化(不運行機床)來實現(xiàn)。
2）運行機床進行檢查
(1)空運行。將工件卸下,只檢查刀具的運動。通過操作面板上的旋鈕選擇刀具運動的速度。
(2)改變進給倍率。通過改變程序中指定的進給速度來檢查程序。
(3)單段操作。按下循環(huán)啟動按鈕時,刀具執(zhí)行一段操作后停止。再次按下循環(huán)啟動按鈕,刀具執(zhí)行下一段操作然后又停止。
3）在不運行機床的情況下觀察位置顯示的變化
(1)機床鎖住。在機床鎖住的情況下,程序自動運行,但機床不
產(chǎn)生實際的運動,刀具軌跡可以在顯示畫面上看到,通過該畫面,可以檢查刀具路徑是否正確。
(2)輔助功能鎖住。在機床鎖住方式中,當(dāng)自動運行被置于輔助功能鎖住方式時,所有的輔助功能(主軸旋轉(zhuǎn),刀具更換,冷卻液開/關(guān)等)均不執(zhí)行。
4）利用圖形顯示對程序進行檢查，如：在程序檢查過程中,圖形畫面對操作者而言是一個很好的檢查窗口。在調(diào)試的程序,其刀具軌跡的正確與否,可以在該畫面完全顯示出來,可以這樣說,程序檢查的很多工作就是通過圖形畫面完成的。（……）
4.生產(chǎn)設(shè)備控制軟件確認，可采用模擬生產(chǎn)（或過程仿真測試，如：正常操作中出現(xiàn)的輸入信號；預(yù)期的事件；不期望調(diào)節(jié)下要求的系統(tǒng)動作。）或實際生產(chǎn)的方式進行確認。(確認的方法，你可參考設(shè)備廠商說明書上有關(guān)軟件程序的確認方法。)
5.確認后，你要有記錄證明你做了確認的工作，記錄表的內(nèi)容如：設(shè)備名稱、使用單位、軟件名稱、版本號及序號、制造廠商、確認時間、確認人、需確認的主要內(nèi)容和依據(jù)、軟件確認過程實施情況和結(jié)果。
提示：檢查/確認軟件可以避免拆卸數(shù)控設(shè)備而引發(fā)的許多麻煩,由軟件引起的故障只要把相應(yīng)的軟件恢復(fù)正常之后,就可排除，軟件故障也稱為可恢復(fù)性故障。因此，做好軟件的備份與維護工作則很重要，以數(shù)控機床的軟件數(shù)據(jù)為例：
1）數(shù)控機床軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)文件主要分為系統(tǒng)文件、MTB(機床制造廠)文件和用戶文件三類，如：
①系統(tǒng)文件。 FANUC提供的CNC和伺服控制軟件稱為系統(tǒng)軟件。
②MTB文件。PMC程序、機床廠編輯的宏程序執(zhí)行器( Manual guide及CAP程序等)。
③用戶文件。系統(tǒng)參數(shù)、螺距誤差補償值、加工程序、宏程序、刀具補償值、工件坐標系數(shù)據(jù)、PMC參數(shù)等。
2）數(shù)據(jù)機床數(shù)據(jù)備份與數(shù)據(jù)恢復(fù)
將機床數(shù)據(jù)輸出,存儲在快閃存儲卡（U盤）、移動硬盤、服務(wù)器等外部數(shù)據(jù)存儲設(shè)備中,以備需要時使用,稱之為數(shù)據(jù)備份。要定期做好機床數(shù)據(jù)備份(機外備份),若不慎造成機床數(shù)據(jù)丟失,或者在更換了系統(tǒng)中的某些硬件如存儲器模塊時,必須重新向數(shù)控系統(tǒng)輸入這些數(shù)據(jù),稱為恢復(fù)機床數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)恢復(fù)保證機床的正常運行。
二、“軟件程序……用于生產(chǎn)前應(yīng)進行確認，并維護。”
1．軟件維護的目的：保持軟件的質(zhì)量或規(guī)定狀態(tài)。
2．你對軟件維護應(yīng)明確并做好這些方面的工作：軟件的貯存環(huán)境、貯存要求、檢驗與維護（包括修改控制）、利用和統(tǒng)計、鑒定和銷毀等。對軟件的維護、外觀檢驗、病毒檢驗、有效性檢驗、完整性檢驗等，你可參照標準QJ 3174《航天軟件產(chǎn)品貯存與管理》對軟件進行維護管理。
3.為了便于軟件維護管理，你可建立軟件管理表。
以上，僅是個人理解，僅供參考。
注：AS9100 是一份在ISO 9001 質(zhì)量體系要求基礎(chǔ)上開發(fā)的航空航天標準，其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關(guān)質(zhì)量體系的附件要求，以滿足DOD, NASA，以及FAA 等監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量要求。此標準旨在為航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系要求。
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