T/CCSAS 004-2019 危險化學(xué)品企業(yè)設(shè)備完整性管理導(dǎo)則
Guidelines on equipment integrity management for
hazardous chemical enterprises
2019-06-26發(fā)布 2019-08-01實施
中國化學(xué)品安全協(xié)會發(fā)布
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目次
前言
引言
1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語、定義和縮略語
3.1術(shù)語和定義
3.2縮略語
4 設(shè)備完整性管理體系要求
4.1總則
4.2方針和目標(biāo)
4.2.1方針
4.2.2目標(biāo)
4.3組織機(jī)構(gòu)、資源、培訓(xùn)和文件控制
4.3.1組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和資源
4.3.2法律、法規(guī)和其他要求
4.3.3培訓(xùn)
4.3.4文件和記錄
4.4設(shè)備選擇和分級管理
4.4.1設(shè)備選擇
4.4.2設(shè)備分級管理
4.5風(fēng)險管理
4.5.1總則
4.5.2危害識別
4.5.3風(fēng)險評價
4.5.4風(fēng)險控制
4.5.5風(fēng)險監(jiān)測
4.6過程質(zhì)量保證
4.6.1總則
4.6.2前期管理
4.6.3使用維護(hù)
4.6.4設(shè)備修理
4.6.5更新改造
4.6.6設(shè)備處置
4.6.7備品配件
4.6.8供應(yīng)商、承包商
4.7檢驗、測試和預(yù)防性維修
4.7.1總則
4.7.2設(shè)備檢驗、測試
4.7.3預(yù)防性維修
4.8缺陷管理
4.8.1缺陷識別與評價
4.8.2缺陷響應(yīng)與傳達(dá)
4.8.3缺陷消除
4.9變更管理
4.9.1總則
4.9.2變更中請
4.9.3變更評估
4.9.4變更審批
4.9.5變更實施
4.9.6變更關(guān)閉
4.10檢查和審核
4.10.1總則
4.10.2檢查、內(nèi)部審核和管理評審
4.10.3外部審核
4.11持續(xù)改進(jìn)
4.11.1設(shè)備事故管理
4.11.2績效評估
附錄A(資料性附錄)設(shè)備完整性管理要素與企業(yè)設(shè)備管理活動對照示例
附錄B(資料性附錄)設(shè)備完整性管理各崗位職責(zé)示例
附錄C(資料性附錄)風(fēng)險管理技術(shù)說明
附錄D(資料性附錄)壓力容器和管道系統(tǒng)完整性管理活動示例
參考文獻(xiàn)
前 言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國化學(xué)品安全協(xié)會提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國石油化工股份有限公司青島安全工程研究院、中國石油化工股份有限公司武漢分公司
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉小輝、楊鋒、許述劍、屈定榮、任剛、王建軍、邱志剛、孫德青、劉昕。
引言
設(shè)備完整性(又稱為機(jī)械完整性、資產(chǎn)完整性)源自美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)于1992年頒布的《高度危險性化學(xué)品的過程安全管理》法規(guī)，該法規(guī)包括14個要素，其中機(jī)械完整性是第8個要素。機(jī)械完整性是企業(yè)安全文化建設(shè)的一項重要工作，是過程安全管理的一個重要環(huán)節(jié)。
本標(biāo)準(zhǔn)的目的是指導(dǎo)危險化學(xué)品企業(yè)建立并實施設(shè)備完整性管理體系，保證設(shè)備在物理上和功能上是完整的，處于安全可靠的受控狀態(tài)，符合其預(yù)期的功能和用途，提高設(shè)備安全性、可靠性、維修性和完好性，從而避免危險化學(xué)品泄漏、中毒、火災(zāi)、爆炸等生產(chǎn)安全事故或環(huán)境污染事件的發(fā)生，保證滿足企業(yè)“安、穩(wěn)、長、滿、優(yōu)”運行的要求，為實施危險化學(xué)品過程安全管理奠定基礎(chǔ)。
本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中參考了ISO55001《資產(chǎn)管理管理體系要求》( Asset management-Management systems- Requirements)、美國化工過程安全中心(CCPS)《機(jī)械完整性體系指南》( Guidelines for Mechanical Integrity System)和《資產(chǎn)完整性管理指南》( Guidelines for Asset Integrity Management )的相關(guān)要素借鑒了GB/T28001《職業(yè)健康安全管理體系要求》和GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》的持點，并融合了國內(nèi)重點危險化學(xué)品企業(yè)設(shè)備管理的特色做法。
危險化學(xué)品企業(yè)設(shè)備完整性管理導(dǎo)則
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了危險化學(xué)品企業(yè)方針和目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)、資源、培訓(xùn)和文件控制，設(shè)備選擇和分級管理，風(fēng)險管理，過程質(zhì)量保證，檢查、測試和預(yù)防性維修，缺陷管理，變更管理，檢查和審核，持續(xù)改進(jìn)等設(shè)備完整性管理要素的管理要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于危險化學(xué)品企業(yè)靜設(shè)備、轉(zhuǎn)動設(shè)備、電氣設(shè)備、儀表設(shè)備、加熱設(shè)備、安全及消防設(shè)施等所有影響完整性管理的設(shè)備，其他企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營單位的設(shè)備管理可參照執(zhí)行。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系 要求
GB/T 24001-2016 環(huán)境管理體系 要求及使用指南
GB/T 28001-2011 職業(yè)健康安全管理體系 要求
GB/T 33172-2016 資產(chǎn)管理 綜述、原則和術(shù)語
GB/T 33173-2016 資產(chǎn)管理 管理體系要求
GB/T 33174-2016 資產(chǎn)管理 管理體系GB/T 33173應(yīng)用指南
AQ 3013-2013 危險化學(xué)品從業(yè)單位安全標(biāo)準(zhǔn)化通用規(guī)范
3 術(shù)語、定義和縮略語
3.1術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1.1
設(shè)備完整性 equipment integrity
設(shè)備在物理上和功能上是完整的、處于安全可靠的受控狀態(tài)，符合預(yù)期的功能，反映設(shè)備安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性的綜合特性。
3.1.2
設(shè)備完整性管理體系 equipment integrity management system
企業(yè)設(shè)備完整性管理的方針、策略、目標(biāo)、計劃和活動，以及對于上述內(nèi)容的規(guī)劃、實施、檢查和持續(xù)改進(jìn)所必需的程序和組織結(jié)構(gòu)。
3.1.3
設(shè)備選擇 equipment selection
企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營計劃、設(shè)備管理目標(biāo)或法律、法規(guī)的要求，制定設(shè)備選擇準(zhǔn)則，將符合要求的設(shè)備設(shè)施納入設(shè)備完整性管理體系范圍內(nèi)的過程。
3.1.4
設(shè)備分級管理 equipment classification management
根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，將設(shè)備按關(guān)鍵設(shè)備、主要設(shè)備和一般設(shè)備進(jìn)行分級管理，合理分配相關(guān)資源。
3.1.5
風(fēng)險管理 risk management
在設(shè)備全生命周期內(nèi)，開展設(shè)備危害識別、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制及風(fēng)險監(jiān)測，將風(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi)。
3.1.6
過程質(zhì)量保證 quality assurance
在設(shè)備全生命周期中采取一系列有計劃、有組織的技術(shù)和管理活動以確保滿足質(zhì)量要求。
3.1.7
檢驗、測試和預(yù)防性維修 inspection， testing and preventive maintenance
企業(yè)為保證設(shè)備持續(xù)符合其規(guī)定的功能狀態(tài)，采取的系統(tǒng)性的檢查、檢測和主動性維修活動。
3.1.8
設(shè)備缺陷 equipment deficiency
設(shè)備本體或其功能存在欠缺，不符合設(shè)計預(yù)期或相關(guān)的驗收標(biāo)準(zhǔn)。
3.1.9
變更管理 management of change
確保設(shè)備變更能夠被正確申請、評估、審批、執(zhí)行、驗收與告知的管理活動。
3.1.10
設(shè)備完整性管理績效 performance of equipment integrity management
企業(yè)對設(shè)備完整性管理活動的可測量的管理結(jié)果。
3.2 縮略語
下列縮略語適用于本文件
FMEA：失效模式及影響分析( Failure Modes and Effects Analysis)
FMECA：失效模式、影響和危害性分析( Failure Modes， Effects and Criticality Analysis)
FTA：故障樹分析( Fault Tree Analysis)
HAZOP：危險與可操作性分析( Hazard and Operability Study)
lTPM：檢驗、檢測和預(yù)防性維修( Inspection， Testing and Preventive Maintenance)
LOPA：保護(hù)層分析( Layer of Protection Analysis)
PDCA：策劃-實施檢查處置(Plan- Do-Check-Act)
PHA：工藝危害分析( Process Hazard Analysis)
QRA：定量風(fēng)險評價( Quantitative Risk Assessment)
RAM：可靠性、可用性、可維護(hù)性( Reliability Availability Maintainability)
RBI：基于風(fēng)險的檢驗(Risk- based Inspection)
RCA：根原因分析( Root Cause Analysis)
RCM：以可靠性為中心的維修( Reliability-centered Maintenance)
SIF：安全儀表功能( Safety Instrumented Functions)
SIL：安全完整性等級( Safety Integrity Level)
SIS：安全儀表系統(tǒng)( Safety Instrumented System)
4 設(shè)備完整性管理體系要求
4.1總則
設(shè)備完整性管理體系由方針和目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)、資源、培訓(xùn)和文件控制，設(shè)備選擇和分級管理，風(fēng)險管理，過程質(zhì)量保證，檢查、測試和預(yù)防性維修，缺陷管理，變更管理，檢查和審核，持續(xù)改進(jìn)十項一級要素組成。要素之間相互關(guān)聯(lián)、相互滲透，以確保體系的系統(tǒng)性、統(tǒng)一性和規(guī)范性，體系運行遵循PDCA循環(huán)，如圖1所示
企業(yè)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)設(shè)備完整性管理體系，體系構(gòu)建應(yīng)遵循統(tǒng)一、規(guī)范、實效、繼承和創(chuàng)新的原則，通過策劃、實施和執(zhí)行、檢查和審核、持續(xù)改進(jìn)的運行控制和閉環(huán)管理確保各要素的有效實施并持續(xù)改進(jìn)，不斷提高設(shè)備完整性管理水平，設(shè)備完整性管理體系應(yīng)遵循以下原則：
a)體現(xiàn)管理要素的要求，傳承企業(yè)設(shè)備管理特色，融入企業(yè)設(shè)備管理活動(參見附錄A)，并具有可操作性和可執(zhí)行性；
b)滿足法律、法規(guī)和企業(yè)設(shè)備管理相關(guān)要求;
c)樹立風(fēng)險管理和系統(tǒng)化管理的思想;
d)與企業(yè)設(shè)備管理發(fā)展規(guī)劃相匹配;
建立設(shè)備完整性管理體系之前，應(yīng)通過初始狀態(tài)評審確定其設(shè)備完整性管理現(xiàn)狀。
4.2方針和目標(biāo)
4.2.1方針
企業(yè)的最高管理者應(yīng)承諾、確定和批準(zhǔn)本企業(yè)的設(shè)備完整性管理方針。該管理方針應(yīng)：
a)與企業(yè)設(shè)備和業(yè)務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模相適宜;
b)與企業(yè)的其他方針政策保持一致;
c)提供建立、實施設(shè)備完整性管理目標(biāo)和計劃的框架;
d)提供設(shè)備完整性管理所需的資源;
e)確保最高管理者及全員參與，并履行職責(zé);
f)包括遵守現(xiàn)行適用法律、法規(guī)和其他要求的承諾;
g)包括持續(xù)改進(jìn)設(shè)備完整性管理績效的承諾。
設(shè)備完整性方針應(yīng)形成文件，并傳達(dá)給相關(guān)方;應(yīng)定期評審，確保方針與企業(yè)的設(shè)備完整性發(fā)展計劃保持適宜性和一致性。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)設(shè)備完整性管理方針建立、實施并保持設(shè)備完整性管理策略。
4.2.2目標(biāo)
企業(yè)應(yīng)建立和保持設(shè)備完整性管理目標(biāo)，該目標(biāo)制定應(yīng)：
a)與設(shè)備完整性管理方針相一致;
b)是可測量的(即定量和可實現(xiàn)的);
c)定期評審和更新;
d)符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、危險化學(xué)品企業(yè)的要求;
e)使設(shè)備風(fēng)險處于企業(yè)可接受范圍內(nèi)。
企業(yè)應(yīng)制定和保持設(shè)備全生命周期的完整性管理計劃，實現(xiàn)設(shè)備完整性管理目標(biāo)，并定期對計劃進(jìn)行評審。設(shè)備完整性管理計劃應(yīng)包括風(fēng)險管理，過程質(zhì)量保證，檢驗、測試和預(yù)防性維修(ITPM)，缺陷管理，變更管理，成本管理等。
4.3組織機(jī)構(gòu)、資源、培訓(xùn)和文件控制
4.3.1組織機(jī)構(gòu)職責(zé)和資源
企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的設(shè)備完整性管理組織機(jī)構(gòu)，并對其職責(zé)和權(quán)限做出明確規(guī)定，參見附錄B。
企業(yè)應(yīng)確定與設(shè)備完整性管理相關(guān)的職能和層次，以及從事管理、技術(shù)和操作人員的職責(zé)和權(quán)限，形成文件并傳達(dá)給相關(guān)人員。
企業(yè)各級管理者應(yīng)確保為設(shè)備完整性管理體系的建立、實施和體系持續(xù)改進(jìn)提供必要的人力、物力和財力資源。
企業(yè)應(yīng)針對設(shè)備完整性管理各專業(yè)的需求，組織建立技術(shù)專家團(tuán)隊，及時并有效地處理重要設(shè)備完整性管理活動的風(fēng)險評估及解決方案、管理策略建議。
4.3.2法律、法規(guī)和其他要求
企業(yè)應(yīng)建立、實施并保持程序，以識別和獲取適用于本企業(yè)設(shè)備完整性管理的法律、法規(guī)和其他要求，并及時更新。
企業(yè)應(yīng)確保設(shè)備完整性管理體系遵循適用法律、法規(guī)和其他要求，向管理、技術(shù)和操作人員以及其他相關(guān)方及時傳達(dá)，并定期評價對適用法律、法規(guī)和其他要求的遵守情況。
4.3.3培訓(xùn)
4.3.3.1能力和意識評估
企業(yè)應(yīng)系統(tǒng)開展設(shè)備完整性管理的能力和意識評估，識別設(shè)備管理培訓(xùn)需求、落實培訓(xùn)計劃及評價培訓(xùn)有效性等，確保從事設(shè)備完整性管理、技術(shù)和操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)，具備所需的技能和經(jīng)驗。
4.3.3.2培訓(xùn)計劃和實施
企業(yè)應(yīng)建立和實施設(shè)備完整性管理培訓(xùn)計劃，并滿足以下要求；
a)使員工了解完整性管理設(shè)置和員工的具體角色和責(zé)任;
b)評估員工在其崗位職能上的相關(guān)潛在風(fēng)險
c)確保員工工作崗位變動時得到及時培訓(xùn);
d)為承擔(dān)風(fēng)險評價、可靠性分析、缺陷響應(yīng)、變更管理等特定設(shè)備完整性管理角色的員工，提供相應(yīng)的內(nèi)部或外部培訓(xùn)、持續(xù)性培訓(xùn)。
4.3.3.3培訓(xùn)效果的驗證和記錄
企業(yè)應(yīng)建立員工設(shè)備管理、技術(shù)水平及操作技能培訓(xùn)效果的驗證標(biāo)準(zhǔn)。培訓(xùn)效果驗證可采用多種方法：筆試、演示及現(xiàn)場實操等。
企業(yè)應(yīng)記錄每個員工的培訓(xùn)需求和培訓(xùn)完成情況，培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)日期、效果驗證方式及驗證結(jié)果等。
4.3.3.4承包商培訓(xùn)
企業(yè)應(yīng)確保與設(shè)備完整性管理活動相關(guān)的承包商接受必要的技能和知識培訓(xùn)。在做好入廠培訓(xùn)的同時，應(yīng)審查承包商的培訓(xùn)計劃及完成情況。企業(yè)應(yīng)對從事特種作業(yè)的承包商進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)審查。
4.3.4文件和記錄
企業(yè)應(yīng)建立和實施設(shè)備完整性管理體系文件，這些文件至少包括設(shè)備完整性管理手冊、程序文件、作業(yè)文件，并與企業(yè)的一體化體系文件保持一致，相關(guān)文件按規(guī)定進(jìn)行控制，確保現(xiàn)行有效。
企業(yè)應(yīng)建立、保存和更新設(shè)備全生命周期的基礎(chǔ)信息和文件記錄，逐步建立設(shè)備完整性數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理，并通過技術(shù)分析、工作月報、工作簡報、信息化平臺、掌上電腦、辦公自動化等，主動開展設(shè)備數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作。
企業(yè)應(yīng)建立針對完整性基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理的相應(yīng)考核評價辦法，實現(xiàn)對數(shù)據(jù)管理工作的檢查和考核。
4.4設(shè)備選擇和分級管理
4.4.1設(shè)備選擇
企業(yè)應(yīng)依據(jù)設(shè)備完整性管理目標(biāo)的要求，結(jié)合設(shè)備發(fā)生故障后的危害程度，綜合考慮合規(guī)性、安全環(huán)保性、經(jīng)濟(jì)性和可靠性等因素，制定設(shè)備選擇標(biāo)準(zhǔn)，確定納入設(shè)備完整性管理的設(shè)備范圍，需要注意的是，選擇過多的設(shè)備意味著占用更多的資源，增加額外的設(shè)備檢驗、測試和質(zhì)量保證等任務(wù)。根據(jù)設(shè)備類型明確完整性管理的內(nèi)容，原則上包括設(shè)備全生命周期的風(fēng)險管理，過程質(zhì)量保證，檢驗、測試和預(yù)防性維修，缺陷管理，變更管理等，企業(yè)應(yīng)根據(jù)選擇原則的變化，定期對設(shè)備選擇標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。
4.4.2設(shè)備分級管理
針對納人設(shè)備完整性管理的設(shè)備，企業(yè)應(yīng)按照設(shè)備在生產(chǎn)過程中的重要程度、可靠性狀況、發(fā)生故障的危害性及可能性制定基于風(fēng)險的設(shè)備分級標(biāo)準(zhǔn)，確定設(shè)備等級，按照關(guān)鍵設(shè)備、主要設(shè)備、一般設(shè)備進(jìn)行分級管理，確定設(shè)備分級分類管理的內(nèi)容，明確管理權(quán)限，落實管理職責(zé)，合理配置資源。企業(yè)應(yīng)根據(jù)設(shè)備檢修、裝置改擴(kuò)建及其他情況，及時對設(shè)備分級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
4.5風(fēng)險管理
4.5.1總則
企業(yè)應(yīng)建立風(fēng)險管理程序，在設(shè)備全生命周期的各階段識別風(fēng)險并評價其影響因素、后果及可能性，對風(fēng)險進(jìn)行分類分級，并對已識別的設(shè)備風(fēng)險及時管控，確保其在可接受的水平。
4.5.2危害識別
企業(yè)應(yīng)使用風(fēng)險技術(shù)工具，在設(shè)備全生命周期的各個階段開展設(shè)備風(fēng)險的識別，制定風(fēng)險分類分級標(biāo)準(zhǔn)，對識別出的風(fēng)險進(jìn)行分類分級管理，合理地分配資源和采取相應(yīng)的處理措施，設(shè)備風(fēng)險包括但不限于以下風(fēng)險：
a)設(shè)備設(shè)計、制造、安裝階段的缺陷;
b)維護(hù)檢修質(zhì)量缺陷;
c)設(shè)備本體的失效和功能喪失;
d)設(shè)備老化和材料劣化;
e)運行操作異常;
f)暴雨、暴風(fēng)、雷電、地震等自然環(huán)境事件;
g)企業(yè)外部因素造成的影響;
h)相關(guān)方及企業(yè)員工的風(fēng)險;
i)管理缺陷。
4.5.3風(fēng)險評價
企業(yè)應(yīng)在設(shè)備不同壽命周期階段確定風(fēng)險評價的范圍和重點，建立風(fēng)險評價準(zhǔn)則，使用合適的風(fēng)險管理工具客觀科學(xué)的評價識別風(fēng)險，評估每一個潛在事件發(fā)生的可能性和后果，并考慮現(xiàn)有風(fēng)險控制措施的有效性及控制措施失效的可能性和后果。
企業(yè)應(yīng)定期開展風(fēng)險評價，確保符合生產(chǎn)經(jīng)營狀況和設(shè)備風(fēng)險控制要求。在采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專項風(fēng)險評價。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇應(yīng)用 FMEA/FMECA、 HAZOP， QRA、RCM、RBI、RAM、LOPA、FTA、IOW、SLL、腐蝕適應(yīng)性評價、設(shè)防值評估、腐蝕監(jiān)測方案優(yōu)化等風(fēng)險管理工具，參見附錄C。
4.5.4風(fēng)險控制
企業(yè)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評價結(jié)果在確保相應(yīng)職責(zé)履行和資源配置的情況下，采取措施降低風(fēng)險事件可能性和后果，將風(fēng)險控制在可接受水平，確保設(shè)備安全運行，這些措施主要包括：
a)設(shè)備本質(zhì)安全措施;
b)改進(jìn)和優(yōu)化工藝操作；
c)完善視頻監(jiān)控、報警、聯(lián)鎖、泄壓裝置等安全設(shè)施;
d)應(yīng)用設(shè)備在線狀態(tài)監(jiān)測、離線檢測技術(shù);
e）調(diào)整設(shè)備檢測、檢查方法、周期及檢測、檢查有效性等級;
f)降低人為失誤的可能性;
g)技術(shù)培訓(xùn)、教育、考核等管理措施;
h)系統(tǒng)優(yōu)化和技術(shù)更新;
i) 自動化、信息化、智能化、防呆防錯技術(shù)等措施
4.5.5風(fēng)險監(jiān)測
企業(yè)應(yīng)對危害識別、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制的有效性進(jìn)行定期監(jiān)視與測量，風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)采取分層管理、分級防控、動態(tài)管理的原則，對過程進(jìn)行控制，并逐級落實，將風(fēng)險管理納入到設(shè)備管理活動和各級管理流程中。風(fēng)險監(jiān)測內(nèi)容包括：
a)風(fēng)險管理工作是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo);
b)是否存在殘余風(fēng)險;
c)風(fēng)險評價結(jié)果與實際情況是否相符;
d)風(fēng)險管理技術(shù)是否合理使用;
e)風(fēng)險控制措施是否充分有效等.
企業(yè)在設(shè)備風(fēng)險管理過程中，應(yīng)建立風(fēng)險登記制度，對危害識別、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險監(jiān)測進(jìn)行全面的登記，
4.6過程質(zhì)量保證
4.6.1總則
企業(yè)應(yīng)識別設(shè)備全生命周期的過程質(zhì)量管理活動，建立相應(yīng)的過程質(zhì)量保證程序和控制標(biāo)準(zhǔn)，以滿足相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、企業(yè)規(guī)定等文件的要求，確保設(shè)備系統(tǒng)性能可靠、風(fēng)險和成本得到有效控制。
4.6.2前期管理
4.6.2.1設(shè)計與選型
企業(yè)應(yīng)在可行性研究、基礎(chǔ)設(shè)計、詳細(xì)設(shè)計、設(shè)備選型階段制定相應(yīng)的過程質(zhì)量控制措施，明確設(shè)計單位資質(zhì)和設(shè)計選型所遵循的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以及設(shè)備制造、安裝的技術(shù)條件和質(zhì)量要求，確保設(shè)計文件的規(guī)范簽署、設(shè)計變更管理有效執(zhí)行、潛在的重大風(fēng)險的識別和控制等。
4.6.2.2購置與制造
企業(yè)應(yīng)在供應(yīng)商、制造商選擇與考核，需求計劃的編制、審批、下達(dá)、核銷，采購計劃編制和審批，采購合同的簽訂及管理，設(shè)備制造與驗收等主要環(huán)節(jié)制定過程質(zhì)量控制措施設(shè)備購置與制造階段的過程質(zhì)量控制包括供應(yīng)商和制造商服務(wù)能力評估、采購技術(shù)條件確認(rèn)、合同
及技術(shù)協(xié)議簽訂、設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險防控、關(guān)鍵設(shè)備監(jiān)造、設(shè)備質(zhì)量證明文件確認(rèn)、出入庫檢驗、購置過程中的變更等。
4.6.2.3安裝施工
企業(yè)應(yīng)建立必要的程序和分配必要的資源，確保設(shè)備安裝施工符合法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計文件的要求，至少在承包商選擇、技術(shù)文件審核、施工方案確認(rèn)、過程質(zhì)量控制、施工驗收、調(diào)試與試驗等環(huán)節(jié)制定過程質(zhì)量控制措施。
4.6.2.4設(shè)備投運
企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備投運的過程控制計劃，明確現(xiàn)場操作、技術(shù)、管理人員的培訓(xùn)要求，安全檢查內(nèi)容和監(jiān)測措施。確保人員培訓(xùn)已經(jīng)完成·設(shè)備風(fēng)險已經(jīng)評估并制定相應(yīng)措施操作規(guī)程、維護(hù)規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案等已經(jīng)編制審批并投入使用等
4.6.3使用維護(hù)
企業(yè)應(yīng)在設(shè)備現(xiàn)場管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備運行管理環(huán)節(jié)制定過程控制措施。明確設(shè)備監(jiān)測與檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)、頻次和評估，設(shè)備巡檢、點檢、專檢以及設(shè)備特級維護(hù)等工作要求。確保設(shè)備檔案、操作規(guī)程、維護(hù)規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案、維護(hù)檢修記錄、試運行記錄完備，運行維護(hù)人員得到培訓(xùn)，設(shè)備符合工藝操作要求，設(shè)備運行風(fēng)險已經(jīng)識別和采取防范措施，檢驗、檢測和預(yù)防性維修，缺陷管理和變更管理等有效開展。
4.6.4設(shè)備修理
企業(yè)應(yīng)在日常維修、故障搶修、停工檢修施工方案的編制與審核、施工質(zhì)量控制與驗收、檢維修承包商的選擇與評價等環(huán)節(jié)制定過程控制措施。
設(shè)備修理階段應(yīng)收集設(shè)備風(fēng)險評估和可靠性分析結(jié)果，制定設(shè)備檢修策略、計劃和方案，采取預(yù)防性維修、預(yù)測性維修、狀態(tài)維修等先進(jìn)維修方式，確保設(shè)備缺陷消除、材料備件適用、功能狀態(tài)符合完整性管理要求。
4.6.5更新改造
企業(yè)應(yīng)依據(jù)設(shè)備運行監(jiān)檢測、風(fēng)險評價、可靠性分析和投資收益情況，制定更新改造計劃，并組織實施。
設(shè)備更新改造過程質(zhì)量管理應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，其中，改造所涉及的變更應(yīng)符合變更管理要求。
4.6.6設(shè)備處置
企業(yè)應(yīng)對設(shè)備閑置、轉(zhuǎn)移使用、報廢等制定過程控制措施，確保設(shè)備處置符合法律、法規(guī)、設(shè)備完整性管理的要求。重點關(guān)注停工工藝處置、閑置設(shè)備保護(hù)、設(shè)備狀況技術(shù)鑒定等。
設(shè)備轉(zhuǎn)移和重新使用應(yīng)進(jìn)行全面的技術(shù)檢驗和性能評估，對使用環(huán)境的適用性進(jìn)行評價，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.6.7備品配件
設(shè)備購置與制造(4.6.2.2)的質(zhì)量控制適用于備品配件。
企業(yè)應(yīng)科學(xué)合理的儲備備品配件，明確儲備定額的確定方法及庫存管理標(biāo)準(zhǔn)，確保儲備成本得到分析、儲備質(zhì)量措施得到執(zhí)行、儲備清單經(jīng)過審批等。
4.6.8供應(yīng)商、承包商
企業(yè)應(yīng)對設(shè)備全生命周期各階段涉及的供應(yīng)商、承包商進(jìn)行資格和能力審查，簽訂合同等書面協(xié)議，明確檢查、審核和評價要求，并及時溝通評價結(jié)果。資格和能力審查的內(nèi)容至少應(yīng)包括：
a)供應(yīng)商、承包商的人員、技術(shù)和設(shè)施能力與所承攬的業(yè)務(wù)相匹配;
b)供應(yīng)商、承包商遵守法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和滿足客戶要求的能力；
c)供應(yīng)商、承包商企業(yè)質(zhì)量管理體系、HSE管理體系建立，并得到有效執(zhí)行；
4.7檢驗、測試和預(yù)防性維修
4.7.1總則
企業(yè)應(yīng)建立并保持設(shè)備檢驗、測試和預(yù)防性維修(簡稱IPM)管理程序，在設(shè)備日常專業(yè)管理的基礎(chǔ)上，識別、制定并實施設(shè)備檢驗、測試和預(yù)防性維修任務(wù)，提高設(shè)備的可靠性，確保設(shè)備的持續(xù)完整性。
企業(yè)應(yīng)組建設(shè)備、工藝、操作、檢維修、工程、腐蝕、可靠性、承包商等多專業(yè)人員的ITPM任務(wù)選擇工作組，收集整理設(shè)備相關(guān)信息，確定不同類型設(shè)備的ITPM任務(wù)和工作頻率，并制定每臺設(shè)備的工作計劃。企業(yè)應(yīng)組織車間、檢維修及維保單位，在日常巡檢、運行維護(hù)、停工檢修等期間執(zhí)行ITPM任務(wù)，妥善管理延期任務(wù)，定期優(yōu)化工作計劃和任務(wù)頻率、人員職責(zé)。
4.7.2設(shè)備檢驗、測試
檢驗、測試是通過觀察、測量、測試、校準(zhǔn)、判斷，檢測設(shè)備缺陷的發(fā)生和評估設(shè)備部件的狀態(tài)，對設(shè)備的有關(guān)性能進(jìn)行符合性評價，企業(yè)應(yīng)根據(jù)ITPM管理程序，制定并實施設(shè)備的檢驗、測試任務(wù)，至少包括：
a)靜設(shè)備專業(yè)：特種設(shè)備法定檢驗和定期檢查、特殊設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)、在線腐蝕監(jiān)測、定點定期測厚、RBI檢驗等；
b)動設(shè)備專業(yè)：試車檢查、潤滑油定期檢驗、機(jī)泵定期切換試運、機(jī)泵運行狀態(tài)監(jiān)測、大型機(jī)組狀態(tài)監(jiān)測與故障診斷、冬季防凍防凝檢查等;
c)電氣專業(yè)：電機(jī)的狀態(tài)監(jiān)測、電氣設(shè)備預(yù)防性檢修及試驗、設(shè)備放電檢測、防雷防靜電檢測等;
d)儀表專業(yè)：儀表設(shè)備預(yù)防性檢維修，儀表設(shè)備紅外檢測，儀表系統(tǒng)接地檢測.儀表電源系統(tǒng)檢;
測，可燃、有毒報警器定期標(biāo)定、檢定，分析儀表定期校驗，控制儀表系統(tǒng)功能測試，SlL評估定級、驗證等;
e)管道：壓力管道、長輸管道和公用管網(wǎng)系統(tǒng)的定檢驗和定期檢查、定期維護(hù)保養(yǎng)、在線腐蝕監(jiān)測、定點定期測厚、RBI檢驗等。
f)其他特種設(shè)備：電梯、起重設(shè)備、場(廠)內(nèi)機(jī)動車輛等法定檢驗等。
4.7.3預(yù)防性維修
預(yù)防性維修應(yīng)在可靠性分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行，避免設(shè)備過修和失修，企業(yè)應(yīng)根據(jù)ITPM管理程序，制定并實施設(shè)備預(yù)防性維修任務(wù)，至少包括：
a)靜設(shè)備專業(yè)：壓力容器、壓力管道、常壓儲罐、加熱爐預(yù)防性維修、RBI風(fēng)險策略所確定的預(yù)防性維修等;
b)動設(shè)備專業(yè)：大型機(jī)組、機(jī)泵設(shè)備預(yù)防性維修、設(shè)備潤滑等;
c)電氣專業(yè)：電氣設(shè)備、電動機(jī)預(yù)防性維修等;
d)儀表專業(yè)：過程控制系統(tǒng)、控制閥、儀表風(fēng)過濾裝置預(yù)防性維修等;
4.8缺陷管理
4.8.1缺陷識別與評價
企業(yè)應(yīng)建立缺陷識別與評價標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備全生命周期各階段識別、評估設(shè)備缺陷，按其對設(shè)備完整性影響程度進(jìn)行分類分級管理，設(shè)備缺陷識別主要來源于設(shè)備監(jiān)造、出廠驗收、人庫檢驗、安裝驗收、1TPM、使用操作、風(fēng)險評估、維護(hù)檢修等環(huán)節(jié)，缺陷評價可采用合于使用性評價(FFS)技術(shù)。
4.8.2缺陷響應(yīng)與傳達(dá)
企業(yè)應(yīng)根據(jù)缺陷對安全、生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)損失的影響程度建立缺陷響應(yīng)辦法，依據(jù)響應(yīng)的緊急程度對缺陷做出響應(yīng)，包括以下內(nèi)容：
通報可能受影響的上、下游裝置或其他相關(guān)方;
b)制定(臨時)措施，并通過審批;
c)實施和跟蹤(臨時)措施;
d)明確(臨時)應(yīng)急措施的終止條件缺陷響應(yīng)情況應(yīng)及時傳達(dá)給相關(guān)部門和人員，包括設(shè)備管理人員、操作人員、檢維修人員、供應(yīng)商或服務(wù)商等。
4.8.3缺陷消除
企業(yè)應(yīng)根據(jù)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，通過修復(fù)、更換、進(jìn)行合于使用評價等措施對設(shè)備缺陷進(jìn)行處置，并對處置結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，通過失效分析、技術(shù)改造等手段，消除設(shè)備故障和隱患：針對臨時措施，利用停工檢修或計劃外停工等機(jī)會進(jìn)行徹底消除。
4.9變更管理
4.9.1總則
企業(yè)應(yīng)對變更進(jìn)行分類分級管理，對設(shè)備變更過程進(jìn)行管控，消除風(fēng)險，防止產(chǎn)生新的缺陷，設(shè)備
變更分為一般變更、較大變更和重大變更。
以下變更應(yīng)納入設(shè)備變更管理的范圍但不僅限于此：
a)企業(yè)架構(gòu)、相關(guān)方(如管理人員、服務(wù)人員)或職責(zé)發(fā)生變更;
b)管理方針、目標(biāo)或計劃發(fā)生變更；
)設(shè)備管理活動的過程或程序發(fā)生變更;
d)設(shè)備本身材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、用途、工藝參數(shù)、運行環(huán)境的變更;
e)引入新的設(shè)備、設(shè)備系統(tǒng)或技術(shù)(含報廢或退役);
f)外部因素變更(新的法律要求和管理要求等);
g)供應(yīng)鏈約束導(dǎo)致變更;
h)產(chǎn)品和服務(wù)需求、承包商或供應(yīng)商變更；
i)資源需求變化(人員、工機(jī)具、場所等)。
4.9.2變更申請
設(shè)備在設(shè)計、采購、工程建設(shè)、在役運行和停工檢修階段發(fā)生變化，對安全運行可能帶來影響時，應(yīng)首先識別是否屬于變更，確定變更類別和變更事項主管部門，變更中請單位(部門)對變更內(nèi)容進(jìn)行核實，確定變更等級，并根據(jù)變更類別向主管部門提出變更中請。
4.9.3變更評估
變更中請單位(部門)負(fù)責(zé)變更的風(fēng)險評估工作，并根據(jù)變更的等級采取相應(yīng)的評估方式：
a)變更申請單位(部門)應(yīng)成立變更風(fēng)險評估小組，負(fù)責(zé)變更的風(fēng)險評估工作，組長應(yīng)由評估中請單位業(yè)務(wù)分管負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，成員應(yīng)由評估申請單位相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和同級安全部門主管人員組成。
b)一般變更由變更需求單位組織風(fēng)險評估，重大變更可采用專家審查的方式進(jìn)行風(fēng)險評估，生產(chǎn)工藝與設(shè)備設(shè)施的重大變更應(yīng)采用 HAZOP、FMEA等方法進(jìn)行風(fēng)險評估。
c)重大變更的風(fēng)險評估過程應(yīng)核實可能涉及的內(nèi)容和控制措施。
4.9.4變更審批
一般變更由變更申請單位(部門)負(fù)責(zé)人審批;較大變更由企業(yè)變更事項的主管部門負(fù)責(zé)人審批;重大變更應(yīng)在企業(yè)安全總監(jiān)或?qū)I(yè)副總工程師審核風(fēng)險管控措施后，由企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
4.9.5變更實施
變更實施應(yīng)遵循但不局限于以下要求：
a)變更應(yīng)嚴(yán)格按照變更審批確定的內(nèi)容和范圍實施，變更申請單位(部門)應(yīng)對變更實施過程進(jìn)行監(jiān)督。
b)變更實施前，變更中請單位(部門)要對參與變更實施的人員進(jìn)行技術(shù)方案、安全風(fēng)險和防控措施、應(yīng)急處置措施等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn);重大變更實施前企業(yè)應(yīng)公示。
c)變更實施過程中應(yīng)加強風(fēng)險管控，確保實施過程安全。高風(fēng)險作業(yè)應(yīng)開展JSA分析，嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)許可制度
d)變更投入使用前，變更批準(zhǔn)單位應(yīng)組織投用前的條件確認(rèn)，合格后方可投用。
e)需要緊急變更時，變更申請單位(部門)應(yīng)按照業(yè)務(wù)管理要求在風(fēng)險預(yù)判可控的情況下先實施。
變更，后再按變更程序辦理變更審批手續(xù)，進(jìn)一步開展風(fēng)險評估，制定和落實風(fēng)險管控措施。
f)實施變更后，在合適的周期后應(yīng)對變更的結(jié)果進(jìn)行評估，核實變更實施的準(zhǔn)確性等情況。
4.9.6變更關(guān)閉
變更關(guān)閉應(yīng)遵循但不局限于以下要求：
)變更項目實施完成并正常投用后，由變更申請單位(部門)提出申請，由變更事項批準(zhǔn)單位負(fù)責(zé)變更關(guān)閉審核。
b)變更項目關(guān)閉前，變更申請單位(部門)應(yīng)對變更涉及的管理制度、操作規(guī)程、P&ID圖、工藝參數(shù)、設(shè)備參數(shù)等技術(shù)文件同步修改。
c)變更中請單位(部門)應(yīng)對相關(guān)單位進(jìn)行變更告知，對變更所涉及的管理、操作和維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
d)變更項目關(guān)閉后，由變更中請單位(部門)納入正常管理范圍進(jìn)行管理。
變更申請單位(部門)應(yīng)將變更臺賬納入管理信息系統(tǒng)管理，臺賬內(nèi)容應(yīng)包括變更編號、變更名稱、變更類型、變更評估小組成員、變更風(fēng)險評估結(jié)果、變更審批情況、變更關(guān)閉等。
4.10檢查和審核
4.10.1總則
企業(yè)應(yīng)建立、實施和保持檢查和審核的管理程序，檢查和監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)和管理績效，明確檢查和審核工作流程和內(nèi)容，對不合格項進(jìn)行調(diào)查并采取糾正預(yù)防措施。
4.10.2檢查、內(nèi)部審核和管理評審
4.10.2.1檢查
企業(yè)按照相關(guān)制度要求開展設(shè)備不同層級、不同專業(yè)的日檢、周檢、月檢、崗檢或集團(tuán)公司設(shè)備大檢查自查整改等活動不定期進(jìn)行設(shè)備專項檢查和完整性績效檢查，檢查結(jié)果通過企業(yè)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核進(jìn)行經(jīng)濟(jì)考核兌現(xiàn)，設(shè)備檢查標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)完整性管理目標(biāo)和集團(tuán)公司相關(guān)制度進(jìn)行適時調(diào)整。
4.10.22內(nèi)部審核
企業(yè)組建設(shè)備完整性管理審核小組，至少每年一次進(jìn)行設(shè)備完整性管理內(nèi)部審核，以判定設(shè)備完整性管理體系的符合性、實施性和有效性。審核結(jié)果納入公司內(nèi)部的績效考核。設(shè)備完整性管理的內(nèi)部審核可以與公司一體化管理體系的內(nèi)審活動合并進(jìn)行。
4.10.23管理評審
設(shè)備完整性管理評審可以與公司一體化體管理體系的評審活動合并進(jìn)行，評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的可能性和改進(jìn)設(shè)備管理的必要性，管理評審的輸入包括：
a)設(shè)備方針、目標(biāo)和計劃的實現(xiàn)程度;
b)適用法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性評估結(jié)果;
c)設(shè)備風(fēng)險評估結(jié)果，整改措施跟蹤情況;
d)設(shè)備管理績效指標(biāo)及趨勢;
e)事件、故障、不符合調(diào)查結(jié)果，糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況
f)設(shè)備完整性內(nèi)部審核結(jié)果;
g)以前管理評審的后續(xù)措施;
h)改進(jìn)建議。
管理評審的輸出應(yīng)符合持續(xù)改進(jìn)的承諾，并應(yīng)包括持續(xù)改進(jìn)的決策和措施。
4.10.3外部審核
企業(yè)應(yīng)委托專業(yè)單位定期進(jìn)行設(shè)備完整性管理體系第二方審核，審核結(jié)果納入企業(yè)的績效考核。
企業(yè)可委托具有相關(guān)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備完整性體系第三方審核，并結(jié)合實際情況將其納入
到一體化管理體系審核中。
4.11持續(xù)改進(jìn)
4.11.1設(shè)備事故管理
4.11.1.1事故報告和調(diào)查
設(shè)備事故發(fā)生后，基層單位(業(yè)務(wù)單元)應(yīng)按照管理程序立即逐級上報設(shè)備管理部門，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。
企業(yè)應(yīng)按照管理程序及時開展設(shè)備事故調(diào)查工作，調(diào)查分析事故發(fā)生的管理原因和技術(shù)方案、操作規(guī)程缺陷等技術(shù)原因，通過根原因分析明確事故發(fā)生的直接原因、管理原因和根本原因。
4.11.1.2失效分析
企業(yè)根據(jù)實際情況，針對影響安全生產(chǎn)的設(shè)備事件、故障、功能失效等，應(yīng)組織開展設(shè)備失效分析工作，建立失效分析管理程序，確定失效機(jī)理并制定改進(jìn)措施。
4.11.1.3根原因分析
在設(shè)備事件、故障、功能失效等失效機(jī)理分析的基礎(chǔ)上，企業(yè)根據(jù)實際情況，應(yīng)組織開展設(shè)備根原因分析，判斷實施“根原因”即管理原因分析的必要性，對于事故、故障、重復(fù)發(fā)生的不符合應(yīng)進(jìn)行根原因分析。
4.11.1.4溝通與跟蹤
企業(yè)應(yīng)按照事故管理程序，通過報告分發(fā)、會議或培訓(xùn)的形式，對失效原因和糾正預(yù)防措施與相關(guān)人員進(jìn)行溝通，包括設(shè)備管理人員、設(shè)備技術(shù)人員、設(shè)備操作人員、相關(guān)的工藝管理和技術(shù)人員、檢維修人員，以及與之相關(guān)的承包商人員。
4.11.2績效評估
績效指標(biāo)包括目標(biāo)指標(biāo)實現(xiàn)情況、關(guān)鍵任務(wù)和計劃的進(jìn)度、設(shè)備關(guān)鍵特性指標(biāo)，績效指標(biāo)分為被動指標(biāo)和主動指標(biāo)，設(shè)備被動績效指標(biāo)涉及設(shè)備故障導(dǎo)致的火災(zāi)、爆炸、泄漏、人身傷害、非計劃停車等，設(shè)備主動績效指標(biāo)涉及設(shè)備安全性、設(shè)備可靠性、設(shè)備效率、成本能效等。企業(yè)應(yīng)設(shè)置年度目標(biāo)值，并進(jìn)行月度、半年、年度績效指標(biāo)的監(jiān)測。
企業(yè)應(yīng)推行在線數(shù)據(jù)采集、自動統(tǒng)計分析等信息系統(tǒng)，數(shù)據(jù)分析應(yīng)包括所有必需的運算或數(shù)據(jù)處理并迫蹤結(jié)果以尋找趨勢，特別是負(fù)面趨勢(如檢維修任務(wù)延期、設(shè)備檢驗計劃延期數(shù)量增長)。對分析的負(fù)面趨勢應(yīng)指定負(fù)責(zé)人進(jìn)行原因分析，采取糾正預(yù)防措施。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身設(shè)備管理的復(fù)雜程度、風(fēng)險和其他相關(guān)要求等情況，制定量化的績效指標(biāo)并定期進(jìn)行評估。
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企業(yè)提升設(shè)備專業(yè)管理，可參考 :《2019版設(shè)備管理體系標(biāo)準(zhǔn)（PMS）》
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